關于征求《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》意見的公告

為進一步加強全省醫(yī)療機構行風建設工作，根據(jù)《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》等規(guī)定，我委組織制定了《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，有關意見建議請以書信或者郵件方式寄送至陜西省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，征求意見截止時間：2023年7月16日。

電話：029-89620538

地址：西安市蓮湖區(qū)蓮湖路112號

郵編：710003

郵箱：sx02989620738@163.com

附件：醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）

陜西省衛(wèi)生健康委員會

2023年6月30日

醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）

（征求意見稿）

為進一步加強全省醫(yī)療機構行風建設工作，深入糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風，提高醫(yī)療機構工作人員廉潔自律意識，根據(jù)《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥監(jiān)局2020年第105號公告）等規(guī)定，現(xiàn)就我省醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員有關要求明確如下:

一、本規(guī)定所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產經營企業(yè)（以下簡稱“醫(yī)藥生產經營企業(yè)”）聘用的在醫(yī)療機構從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產品學術、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標人員和技術人員除外）。

二、本規(guī)定所稱工作人員，主要指公立醫(yī)療機構內與藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材管理使用有關的工作人員。

三、醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構開展有關產品學術、商業(yè)推廣活動，應先在醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等職能部門登記建檔（內容應包含藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產經營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件、被授權人身份證原件及復印件；具體授權開展的業(yè)務和授權期限；加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等）并報醫(yī)德醫(yī)風部門統(tǒng)一管理。原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應及時申請變更，未經登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構開展有關產品學術、商業(yè)推廣活動。

四、醫(yī)療機構應建立接待管理制度，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預約接待。具體工作由醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風部門負責組織實施，相關職能部門共同落實。

五、醫(yī)藥代表須提前與醫(yī)德醫(yī)風部門或者相關職能部門工作人員預約，醫(yī)療機構應對其身份進行復核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預約人員信息不一致的，應由被接待人說明理由，并經醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門審核同意。對未提前預約或身份信息復核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。

六、醫(yī)藥代表只能在接待日到醫(yī)療機構開展學術、商業(yè)推廣活動，如有特殊情況需要在非接待日來醫(yī)療機構從事上述活動的，需經醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門審批同意后方可進行。未經允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機構內開展業(yè)務活動。嚴禁醫(yī)療機構工作人員違反接待管理有關規(guī)定，擅自在醫(yī)療機構內與醫(yī)藥代表接觸。

七、醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務活動，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機構工作人員（含其近親屬和其他特定關系人）給予回扣，不得委托技術人員、安裝維修人員等統(tǒng)計本公司產品在醫(yī)療機構內使用量，不得向醫(yī)療機構工作人員索取產品銷售相關信息。

八、醫(yī)療機構應建立醫(yī)藥生產經營企業(yè)誠信記錄檔案，記錄有關企業(yè)在本機構的誠信守規(guī)行為和違規(guī)行為。各醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門應會同相關職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表私下開展相關活動的，立即勸離并記入醫(yī)藥生產經營企業(yè)及醫(yī)藥代表誠信記錄檔案。

九、醫(yī)藥代表違反本規(guī)定有關要求的，將該企業(yè)申請列入陜西省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機構視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關產品限量采購、終止與其合作關系等處理措施，情節(jié)嚴重的，兩年內不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。

十、各醫(yī)療機構醫(yī)務人員在本機構內違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。存在違規(guī)違紀行為的，移送紀檢監(jiān)察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。

十一、各級衛(wèi)生健康主管部門要按管理權限加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構及其工作人員貫徹執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查。

十二、醫(yī)藥購銷領域有關行業(yè)組織應結合自身職責，配合衛(wèi)生健康主管部門做好本規(guī)定的貫徹實施，加強行業(yè)自律。