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行業(yè)新聞

全球最火的生物制藥公司到底是個什么鬼?

發(fā)布時間:2015-04-20

 

       全球最大的抗艾滋病毒藥物制造商吉利德,在全球艾滋病護理中做出了很大的貢獻,也因此而獲利頗豐。其旗下在售的艾滋病藥物中包含多種重磅炸彈藥物,公司一直孜孜不倦地致力于艾滋病藥物的開發(fā),并不斷有新型藥物問世。

 

       據(jù)吉利德年度報表顯示,吉利德有7種在售的艾滋病藥物,品牌名分別為:Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost、Stribild。預(yù)計在接下來的5年內(nèi),吉利德艾滋病藥物將繼續(xù)雄霸艾滋病醫(yī)藥市場,到2020年在年度報表中公布的在售艾滋病藥物市場份額達逼近100億美元。

圖一:吉利德在售7種艾滋病藥物2016、2018、2020年預(yù)計年銷售額(百萬美元)

數(shù)據(jù)來源:公司報表

       1.四丸合一藥物Stribild

 

       吉利德的Stribild在2012年8月27日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,由替諾福韋酯(Tenofovir)、恩曲他濱(Emtricitabine)、埃替格韋(Elvitegravir)考比泰特(Cobicistat)4種藥物復(fù)合而成,是典型的四合一藥丸,在很大程度上簡化了治療程序。4種藥物中有2個核苷酸類、1個整合酶抑制劑、1個藥代動力學(xué)增強劑。

 

       吉利德于2012年迅速把Stribild推向美國市場,試圖盡快取代其旗下在售的2種組合型藥物Atripla及Complera,因為Atripla是由百時美施貴寶的某種艾滋病毒藥物組合而成,而Complera藥物是由強生制藥的某種藥物合成。Stribild則由吉利德全權(quán)持有,因此此藥收益性較高,的確它的實際表現(xiàn)也沒有令人失望,在上市后2年多的時間內(nèi)年銷售額即逼近12億,并在后續(xù)的時間內(nèi)保持穩(wěn)步增長。預(yù)計到2016年達到23.48億美元億,2018年年銷售額接近30億美元,到2020年銷售額將突破31億美元,屆時也將成為吉利德在售艾滋病藥物中的佼佼者。

 

       2.老牌藥物Truvada

 

       吉利德老牌藥物特魯瓦達(Truvada)是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,2004年8月份在美國推向市場。Truvada是由恩去他濱(Emtriva)和提諾福韋(Viread)組合而成的復(fù)合藥物,能夠降低人體內(nèi)的病毒量,也能在一定程度上預(yù)防健康人群感染HIV。 2011年12月在美國《時代》雜志評選出的2011年十大醫(yī)學(xué)突破中,Truvada就以其在艾滋病護理上的卓著療效而榜上有名。

 

      Truvada作為預(yù)防艾滋病感染的藥物是在2012年7月16日正式批準(zhǔn)被批準(zhǔn)的,這也是人類抗擊艾滋病以來具有里程碑意義的事件。美國藥監(jiān)局抗病毒藥物部門部長Debra Birnkrant指出,由于艾滋病預(yù)防性藥物Truvada的使用,到2015年預(yù)計美國境內(nèi)艾滋病感染病例或?qū)⑾陆邓姆种弧?/p>

 

      2010年以來,Truvada年銷售額始終保持著強勁態(tài)勢,2014年的年銷售額突破了33億美元,雖然預(yù)計之后其銷售額會有有所回落,但是2020年的你年銷售額依舊接近20億美元。

 

表一:吉利德在售艾滋病藥物及其年銷售額

數(shù)據(jù)來源:公司報表

       3.Atripla

 

       Atripla由依發(fā)韋侖(efavirenz,Sustiva)、恩曲他濱(emtricitabine,Emtriva)和替諾福韋酯(tenofovirdisoproxilfumarate,Viread)三種成分組成而成。Atripla在經(jīng)歷了為期3個月的快速審批程序后于2006年7月12日獲得FDA批準(zhǔn)上市。Atripla只需每日口服1次,可單獨用藥或與其它抗逆轉(zhuǎn)錄藥物聯(lián)合使用。2011年以來,其銷售額連年突破30億美元,并在2013年達到36億美元的頂峰。

 

       4.Complera

 

       2011年美國FDA批準(zhǔn)Complera上市,Complera一種用于治療首次艾滋病毒感染的藥物,由3種藥物復(fù)合而成。業(yè)內(nèi)人士指出Complera有潛力在更廣泛范圍內(nèi)幫助HIV感染患者對抗疾病。2014年銷售額達到12億美元,并且預(yù)計會保持強勁增速,到2020年市場份額突破20億美元。

 

       5.專利即將到期的Viread

 

       Viread是一種新型NRTI藥物(核苷/核苷酸類似物反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑),主要用于艾滋病和乙肝的治療。在2001年在美國批準(zhǔn)用于治療艾滋病,2008年被美國FDA批準(zhǔn)用于乙肝的治療。

 

       近日有報道稱Viread可能會被吉利德的最近向FDA提交的一種新藥所取代,在臨床試驗中,這種新藥僅需Viread 1/10的劑量,就能得到非常好的抗病毒效果,同時也可以改善患者腎功能及骨骼。

 

       Viread的專利權(quán)也將在今年7月份在美國到期,加之可能會被新藥取代,Viread的年銷售額受到極大打擊。2014年其銷售額多達10億美元,預(yù)計在2016年也會保持在10億美元,但是到2018年其銷售額急劇下降,跌至6億美元,到2020年預(yù)計將會僅剩1億多美元的市場份額。

 

       6.2014年獲批的2種新藥Vitekta及Tybost

 

       2014年9月末美國FDA批準(zhǔn)了吉利德大2款艾滋病藥物Vitekta及Tybost。

 

       Vitekta與一種ritonavir增效蛋白酶抑制劑聯(lián)合,是HIV治療方案的一部分,Vitekta通過阻斷病毒整合到宿主細(xì)胞的基因組而干擾HIV病毒在宿主內(nèi)的復(fù)制。在臨床試驗顯示Vitekta在感染HIV抗藥株的患者群體中,能夠有效抑制病毒復(fù)制。

 

       Tybost(cobicistat)是一種CYP3A抑制劑,通過與其它藥物聯(lián)合使用來治療HIV-1的感染者。cobicistat是一種藥代動力學(xué)增強劑,通過抑制關(guān)鍵酶CYP3A來增加藥物的全身暴露量,并延長其作用時間。cobicistat也是抗HIV復(fù)方藥物Stribild的成分之一。

圖二:2014年吉利德5種艾滋病藥物年銷售額(百萬美元)

數(shù)據(jù)來源:公司報表

                      (來源:新康界)