醫(yī)療設備采購是商業(yè)賄賂的“重災區(qū)”，廠商或代理商通過行賄，使醫(yī)院按照其提供的參數(shù)設定采購標準，使表面上的公開招標變成“明招暗定”。

      5月初的“西門子被調(diào)查”一事，因“跨國巨頭”、“商業(yè)賄賂”、“政府調(diào)查”等敏感要素而迅速引起社會高度關(guān)注，一時間激起各種各樣的議論聲。然而，喧鬧未平，劇情急轉(zhuǎn)，西門子方面已經(jīng)發(fā)出“澄清聲明”。雖然目前看來這只是一場“烏龍事件”，但是在這件事的背后，折射出醫(yī)療器械市場紛繁復雜的“生態(tài)環(huán)境”，非常值得我們討論和反思。本期起，我們通過“西門子事件背后的思考”系列文章來說一說醫(yī)療器械招標采購、進口壟斷等業(yè)內(nèi)敏感話題，歡迎廣大讀者參與討論。

       1 設備采購腐敗案件屢有發(fā)生

       近年來，公眾對部分醫(yī)療器材價格虛高流露不滿。不可否認，部分醫(yī)療器材價格虛高是導致“看病貴”問題的一個因素，而招標采購環(huán)節(jié)的暗箱操作在其中起到了“推波助瀾”的作用。

       近年來，醫(yī)療器材招標采購中的違法案件屢見報端，僅今年4月就爆出多起涉及醫(yī)療設備采購的貪腐案件。例如，湖南省瀏陽市多名基層醫(yī)院院長涉嫌醫(yī)療器械采購腐敗，案件嫌疑人員已被刑拘，正在進一步調(diào)查中。4月下旬，陜西省檢察部門公布了一起涉及醫(yī)療設備采購的受賄串案，咸陽、安康、漢中3市6家公立醫(yī)院的負責人涉嫌違法。

     “醫(yī)療設備采購是商業(yè)賄賂的‘重災區(qū)’。從近年來各地查辦的案件來看，醫(yī)療系統(tǒng)腐敗多涉及醫(yī)療設備采購。”最高人民檢察院一位不愿意透露姓名的檢察官對記者說，由于醫(yī)療器械使用的專業(yè)性和差異性，醫(yī)院能夠輕易地在制定產(chǎn)品參數(shù)時鎖定特定廠家。醫(yī)療設備廠商或代理商通過行賄醫(yī)院主管領(lǐng)導和相關(guān)科室負責人，使醫(yī)院按照廠商或代理商提供的參數(shù)設定采購標準，使得表面上的公開招標變成“明招暗定”。另外，一些代理商用高額回扣利誘醫(yī)生提高耗材使用量。由于某些醫(yī)用耗材利潤驚人，因此還出現(xiàn)經(jīng)銷商虧本將設備賣給醫(yī)院，然后通過耗材使用賺取高額利潤的做法。

       業(yè)內(nèi)人士分析認為，招標采購、定價等環(huán)節(jié)存在較大“可操作空間”，存在“暗箱操作”和“潛規(guī)則”等行業(yè)不正之風，成為不正當利益鏈滋生蔓延的溫床。醫(yī)院和使用科室對于醫(yī)療設備的配置和參數(shù)有決定權(quán)，從而給“定向招標”提供了空間。而且，醫(yī)療設備招標采購往往涉及金額較大，“回扣”極具誘惑性，因此一些醫(yī)療系統(tǒng)工作人員不惜鋌而走險跨越法律紅線。

       2 修補采購漏洞迫在眉睫

      “迫切需要完善醫(yī)療器械定價、采購制度和標準，加大監(jiān)管力度。”中國醫(yī)院協(xié)會副秘書長莊一強說，醫(yī)療設備采購要形成專業(yè)監(jiān)督機構(gòu)和社會中介機構(gòu)、供應商、新聞媒體、社會公眾互為一體的監(jiān)督體系，避免通過設定特定技術(shù)參數(shù)，有傾向性地招標。

    “醫(yī)療設備采購腐敗案件時有發(fā)生，暴露了醫(yī)療設備招標采購環(huán)節(jié)的問題，對其監(jiān)管亟待加強。”上述檢察官說，醫(yī)院負責人和科室管理人員的權(quán)力較大卻缺乏有效監(jiān)督，為部分人員受賄提供了便利。幾乎所有的醫(yī)療設備采購腐敗案件，都存在醫(yī)療系統(tǒng)對重點崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的廉政風險防控制度建設流于形式、權(quán)力運行缺乏監(jiān)督制約的問題。

      一些業(yè)內(nèi)人士呼吁，填補醫(yī)療設備采購的監(jiān)管漏洞迫在眉睫。對于醫(yī)療設備采購，雖然有關(guān)部門早就建立了相關(guān)監(jiān)督機制，醫(yī)療機構(gòu)也有相應的管理制度，但難以有效阻止腐敗土壤滋生的勢頭。由此可見，醫(yī)療器械招標采購“防火墻”亟待升級。

    “希望嚴格執(zhí)行招投標法和政府采購法等法律法規(guī)，強化醫(yī)療器械招標采購管理，并優(yōu)先國產(chǎn)設備采購。”全國人大代表、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長趙毅新說，目前的醫(yī)療器械采購過程需經(jīng)政府采購和醫(yī)療機構(gòu)的招投標程序。欲進入實施集中招標采購省份的市場，招投標是唯一途徑。2014年無疑是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，一系列規(guī)章制度制定并推出，監(jiān)管趨嚴。但是，就政府招標采購運行來看，卻暴露出一系列問題。如醫(yī)療機構(gòu)在采購規(guī)則上限制某些企業(yè) 參與，在結(jié)果上出現(xiàn)部分企業(yè)壟斷市場、價格越招越高；或者違背市場和經(jīng)濟規(guī)律，使一些常用產(chǎn)品因價格偏低而不能正常供應，嚴重影響了健康事業(yè)，也破壞了市場規(guī)則，造成嚴重的負面影響；還有，醫(yī)療器械招標主體繁多，有省級、市級、各區(qū)縣、各醫(yī)院 、軍隊等，由于對醫(yī)療器械集中采購政策解讀不同，導致各地在執(zhí)行政策上的差異性很大，企業(yè)疲于應對各地招標體系的紛繁復雜、地區(qū)間的差異和多變的打分系統(tǒng)，不得不投入大量精力、財力，導致中標難度增大；另外，部分地方仍然執(zhí)行“二次議價”政策，導致企業(yè)即使已經(jīng)完成招投標，銷售卻無法開展，仍面臨二次議價。

     “目前在醫(yī)療器械特別是高值醫(yī)用耗材采購過程中存在集中度低、采購價格不透明、內(nèi)外有別等問題。應加快醫(yī)療器械全國統(tǒng)一集中采購的步伐，加強監(jiān)督管理，掐斷醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)的不正當交易。”全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉說。

      3 完善制度實行陽光采購

      趙毅新建議，應建立醫(yī)療器械采購評估機制，以評估采購規(guī)則是否科學合理，過程是否公平公正，結(jié)果是否達到預期。

      肖偉建議，醫(yī)療器械招標采購應該借鑒基本藥物集中采購的管理機制，將醫(yī)療器械采購納入集中采購的范圍之內(nèi)，進行公開招標，對配送資質(zhì)嚴格審查并進行規(guī)范。通過完善招標采購制度，規(guī)范招標采購流程，從體制和機制上構(gòu)建完善的醫(yī)療器械招標采購體系，徹底鏟除滋生腐敗的土壤，確保醫(yī)療器械招標采購陽光運行。同時，相關(guān)部門還應加快醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐，加強市場監(jiān)管，加強行業(yè)標準、檢測機構(gòu)建設，完善醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理體系，推進行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；M程。

     “應完善醫(yī)療器械定價、采購制度和標準，加大監(jiān)管力度，鏟除尋租空間。對容易誘發(fā)受賄腐敗的部位和環(huán)節(jié)，權(quán)力要適當分解，變‘個人說了算’為集體決策，避免個人專權(quán)。”上述檢察官說，為糾正醫(yī)療器械行業(yè)的不正之風，建議從5個方面構(gòu)建“防火墻”：

       一是加強醫(yī)療器械采購的集中管理。建議參照政府部門固定資產(chǎn)采購模式，由相關(guān)部門設立醫(yī)療器械采購中心，健全和規(guī)范采購工作流程，確保集中采購公開、透明、公正。

       二是對一些目前還沒有市場參考價的進口設備，通過價格認證中心等專業(yè)機構(gòu)進行論證評估，給出一個較合理價格，然后參照評估價格公開招標采購。

      三是建立健全監(jiān)督制約機制。要求醫(yī)療機構(gòu)針對醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材采購工作中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)和關(guān)鍵人員制定相互監(jiān)督和相互制約的防范制度；已經(jīng)進入醫(yī)療設備集中招標采購的醫(yī)療機構(gòu)，加強對招標采購醫(yī)療設備在中標單位配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督；醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部紀檢、監(jiān)察部門更要發(fā)揮監(jiān)督職能，增強內(nèi)部監(jiān)督的透明度和執(zhí)行力。

      四是加強對采購等重點崗位的監(jiān)督，采取引進競爭機制、重點崗位人員定期輪崗交流等措施，防止權(quán)力過于集中和“一人說了算”。

      五是建立“黑名單”制度，規(guī)定涉及行賄的企業(yè)一律不得參與醫(yī)療器械行業(yè)競標。

    （原文標題：醫(yī)療器械招標采購“防火墻”亟待升級）