關于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為 記分管理辦法》的通知

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局：

為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，增強醫(yī)療機構及醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識，維護正常醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，省衛(wèi)生健康委組織對《湖北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》進行了修訂，經(jīng)委主任辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請各地遵照執(zhí)行。

湖北省衛(wèi)生健康委員會

2023年11月3日

（政務公開形式：主動公開）

湖北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法

第一章  總則

第一條  為進一步加強對醫(yī)療機構的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，提升醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識，維護正常醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機構投訴管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關規(guī)定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為，是指本省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機構在醫(yī)療、預防、保健等執(zhí)業(yè)活動中，違反醫(yī)療執(zhí)業(yè)有關法律法規(guī)、規(guī)章制度以及診療規(guī)范、護理常規(guī)等行為。

第三條  本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以及備案證的各級各類醫(yī)療機構。醫(yī)療機構發(fā)生不良執(zhí)業(yè)行為，按照不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。

第四條  醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分遵循屬地管理原則?？h（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作，同級衛(wèi)生健康行政部門委托的監(jiān)督機構具體負責記分工作。上級衛(wèi)生健康行政部門或者衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在不良執(zhí)業(yè)行為的，由同級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構按照有關規(guī)定記分。

第五條  醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分結果作為衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構進行校驗、醫(yī)院評審、?？平ㄔO、評先評優(yōu)、項目經(jīng)費管理、醫(yī)務人員職稱晉升、職務任免等的重要依據(jù)。

第二章  記分標準

第六條  根據(jù)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的嚴重程度，一次記分的分值為12分、9分、6分、4分、2分、1分，共六個檔次。

第七條  醫(yī)療機構受到行政處罰應當按照本辦法給予不良執(zhí)業(yè)行為記分。對醫(yī)療機構的行政處罰決定被依法變更或者撤銷的，相應不良執(zhí)業(yè)記分應當變更或者撤銷。

第八條  醫(yī)療機構因同一不良執(zhí)業(yè)行為一次被給予兩種以上行政處罰的，按分值最高的情形記分。醫(yī)療機構存在多個不良執(zhí)業(yè)行為的，同類行為記分不累加，不同類型的行為分別記分，分值累加計算。

第九條  醫(yī)療機構有下列情形之一，一次記12分。

（一）發(fā)生重、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件，重大醫(yī)療過失行為及其他重大安全責任事故，造成嚴重后果或較大社會影響的；

（二）發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，未按有關法律法規(guī)及時采取有效控制措施或者隱瞞、緩報、謊報，造成較大社會影響的；

（三）發(fā)生重大自然災害、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民群眾生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生健康行政部門調(diào)遣的；

（四）違反血液管理有關法律法規(guī)，非法采、供血液或使用非法定血源的；

（五）其他情節(jié)極其嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為。

第十條  醫(yī)療機構有下列情形之一，一次記9分。

（一）開展禁止類醫(yī)療技術臨床應用的；

（二）開展非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術的；

（三）為代孕提供場所、技術、設備及其他便利條件的；

（四）以“術中加價、價格欺詐、虛假診療”等欺詐行為謀取不正當利益的；

（五）以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取醫(yī)保等基金或公共衛(wèi)生服務資金的；

（六）轉讓、出租、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事診療活動的；將科室或者房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構人員或其他單位并以本醫(yī)療機構名義開展診療活動的；

（七）其他嚴重違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

第十一條  醫(yī)療機構有下列情形之一，一次記6分。

（一）擅自改變核準登記的名稱、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務方式或執(zhí)業(yè)地點的，使用未經(jīng)核準登記的名稱或擅自加掛其他名稱的，醫(yī)療機構超出核準登記的診療科目范圍開展診療活動的，超出許可有效期未向登記機關申請辦理相關手續(xù)仍從事診療活動的；

（二）使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的；

（三）未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自配制和使用醫(yī)療治療用制劑的；

（四）使用未經(jīng)國家有關部門批準的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品的，或者使用假劣、過期、失效藥品及違禁藥品的；

（五）隱匿、偽造、篡改、擅自銷毀病歷等醫(yī)療文書，或者出具虛假醫(yī)療文書的；

（六）因亂收費、重復計費受到處罰的，單份病歷違規(guī)收費金額占應收費用30%以上的，或者違規(guī)收費病歷或處方占抽查比例70%以上的；

（七）醫(yī)療廢物未按規(guī)定進行分類收集、存放、運輸和無害化處理，或者未經(jīng)處理直接排放醫(yī)療污水的；

（八）未取得《母嬰保健執(zhí)業(yè)許可證》《放射診療許可證》等相關資質(zhì)，擅自開展相關診療服務的；

（九）未取得《職業(yè)健康檢查資質(zhì)證書》從事職業(yè)健康檢查的，或者未取得《職業(yè)病診斷資質(zhì)證書》從事職業(yè)病診斷的；

（十）未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準，擅自開展需經(jīng)審批的有關醫(yī)療技術或違規(guī)提供服務的；

（十一）違反藥品管理有關法律法規(guī)，疏于管理，致使麻醉、精神、毒性等需要嚴管藥品流失或造成其他不良后果的；

（十二）未嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理有關規(guī)定，造成疾病傳播、流行的；

（十三）未經(jīng)批準擅自發(fā)布醫(yī)療廣告或者未按《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的；

（十四）主觀原因不加入醫(yī)療服務智能監(jiān)管信息系統(tǒng)或者不向醫(yī)療服務智能監(jiān)管信息系統(tǒng)完整推送相關數(shù)據(jù)的；

（十五）以雇傭“醫(yī)托”等不正當方法招攬病人的；

（十六）其他較嚴重違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

第十二條  醫(yī)療機構有下列情形之一，一次記4分。

（一）未按規(guī)定采購藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)用衛(wèi)生材料等，或者未按規(guī)定保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品、終止妊娠藥品的；

（二）未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度的；

（三）違反國家和本省有關放射診療管理等規(guī)定的；

（四）違反臨床用血規(guī)定的；

（五）不按規(guī)定開展醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，或者未建立醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)行為檔案，或者未將醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分情況匯入醫(yī)療信用征信系統(tǒng)的；

（六）發(fā)生一級醫(yī)療事故承擔次要責任，或者發(fā)生二級醫(yī)療事故承擔主要責任，或者發(fā)生三、四級醫(yī)療事故負有全部責任的；

（七）不履行法定傳染病報告義務的；

（八）向科室及醫(yī)務人員下達創(chuàng)收指標，或者將醫(yī)療人員個人收入與藥品和醫(yī)學檢查收入掛鉤，或者不落實衛(wèi)生健康行政部門醫(yī)療費用控制要求的；

（九）住院患者抗菌藥物使用強度（經(jīng)CMI值校正后）未達到國家要求的；

（十）醫(yī)療機構合理用藥考核結果為不合格的；

（十一）單份病歷違規(guī)收費金額占應收金額20%—30%，或者違規(guī)收費病歷或處方占抽查比例50%—70%的；

（十二）其他一般違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

第十三條  醫(yī)療機構有下列情形之一，一次記2分。

（一）擅自組織未經(jīng)備案開展義診活動的；

（二）擅自配置大型醫(yī)用設備的；

（三）違反國家關于接受社會捐贈資助管理有關規(guī)定的；

（四）發(fā)生一級醫(yī)療事故負有輕微責任，或者二級醫(yī)療事故負有次要或者輕微責任的，或者發(fā)生三、四級醫(yī)療事故負有主要責任的；

（五）未按規(guī)定組織實施醫(yī)師定期考核工作的；

（六）單份病歷違規(guī)收費金額占應收金額10%—20%的，或者違規(guī)收費病歷或處方占抽查比例50%以下的；

（七）未按規(guī)定保存病歷等醫(yī)療文書的；

（八）未按規(guī)定開展醫(yī)療機構抗菌藥物、抗腫瘤藥物分級管理目錄備案的；

（九）其他輕微違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

第十四條  醫(yī)療機構有下列情形之一，一次記1分。

（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本未按規(guī)定懸掛于明顯處所的；

（二）處方印制不符合相關規(guī)定，或者違反《處方管理辦法》規(guī)定用藥不開具處方的；

（三）未落實《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》的；

（四）未按規(guī)定公示醫(yī)療機構名稱、等級、診療科目、診療時間、醫(yī)療服務價格等相關信息的，未按規(guī)定為醫(yī)務人員提供身份標識的；

（五）未按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門報告醫(yī)療事故或重大醫(yī)療過失行為的；

（六）未按規(guī)定接待和處理患者投訴、信訪等工作的，或者不配合衛(wèi)生行政部門接待、處理投訴和信訪工作、不積極落實整改要求的；

（七）未落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度的；

（八）未認真落實便民惠民措施的，或者未履行告知義務侵害患者知情權的；

（九）未嚴格執(zhí)行《湖北省同級醫(yī)療機構間醫(yī)學檢驗結果放射檢查資料互認暫行規(guī)定》的，或者未嚴格執(zhí)行院內(nèi)檢查結果互認、共享管理機制的；

（十）未落實首診負責制度、查房制度、會診制度等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度的；

（十一）違反藥物臨床應用管理相關規(guī)定的；

（十二）其他不予行政處罰的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

第三章  記分實施

第十五條  醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分實行累積記分制度，記分從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之日起計算，校驗期滿重新開始記分，由全省執(zhí)法機構負責實施記分。

第十六條  各級衛(wèi)生健康行政部門及其委托的醫(yī)療服務質(zhì)量安全管理組織，應當將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題線索及醫(yī)療事故技術鑒定結果，及時通報同級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構。

第十七條  行政調(diào)查的最終結論、生效的司法文書采信的醫(yī)療事故技術鑒定或醫(yī)療過錯司法鑒定結論，均可以作為對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的依據(jù)。

第十八條  各級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構實施記分后，應在7個工作日內(nèi)將《湖北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》（以下簡稱《記分通知書》）（見附件）送達醫(yī)療機構，并抄報醫(yī)療機構登記機關作為校驗依據(jù)。

第十九條  衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構在監(jiān)督檢查、舉報核查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在不良執(zhí)業(yè)行為給予行政處罰的，在送達《行政處罰決定書》的同時送達《記分通知書》；不屬于行政處罰情形但應予以記分的，應在7日內(nèi)制作并向醫(yī)療機構送達《記分通知書》。

第二十條  醫(yī)療機構對不良執(zhí)業(yè)行為記分有異議的，可在收到《記分通知書》之日起10個工作日內(nèi)向屬地衛(wèi)生健康行政部門申訴。衛(wèi)生健康行政部門應當組建由醫(yī)療機構登記機關、衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構、專業(yè)學術團體、醫(yī)療服務質(zhì)量安全管理組織的人員組成的專家委員會，對醫(yī)療機構關于不良執(zhí)業(yè)行為記分的申訴進行復核，并于10個工作日內(nèi)作出裁決。

第四章  記分管理

第二十一條  校驗期為三年的醫(yī)療機構，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分超過36分，或者校驗期為一年的醫(yī)療機構，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分超過12分的，所在地縣級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構應當將該醫(yī)療機構的記分情況以《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為處理建議函》的形式告知其核準登記機關，給予“暫緩校驗”結論并確定1-6個月的暫緩校驗期。

在暫緩校驗期內(nèi)，校驗期為一年的醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過6分的，校驗期為三年的醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分的，均認定為再次校驗不合格，按照相關規(guī)定處理。

第二十二條  各級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構應當建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案。

各級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構應當對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分實行預警管理，完善信用管理和聯(lián)合懲戒機制。

醫(yī)療機構在校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分超過給予“暫緩校驗”結論分值三分之二的，或者處于暫緩校驗期的，給予紅色預警，衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構應當及時向屬地衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構登記機關通報，依法加強管理；醫(yī)療機構在校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分超過給予“暫緩校驗”結論分值二分之一的，給予橙色預警，衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構應當及時向屬地衛(wèi)生健康行政部門報告，會同醫(yī)療服務質(zhì)量安全管理組織采取開展對醫(yī)療機構的聯(lián)合監(jiān)督檢查、增加抽檢頻次等措施。

第二十三條  校驗期為一年的醫(yī)療機構，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分的，醫(yī)療機構及其負責人當年不得評先評優(yōu)，所在縣級衛(wèi)生健康行政部門應當建議該醫(yī)療機構的主管部門對該醫(yī)療機構主要負責人進行約談、在相應范圍內(nèi)通報批評，責令其限期整改，醫(yī)療機構應當對其負責人、相關管理人員及醫(yī)務人員進行法律法規(guī)知識培訓。

第二十四條  校驗期為三年的醫(yī)療機構，校驗期內(nèi)任一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分，或者校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)記分累計超過36分的，醫(yī)療機構及其負責人當年不得評先評優(yōu)，所在縣級衛(wèi)生健康行政部門應當建議該醫(yī)療機構的主管部門對該醫(yī)療機構主要負責人進行約談、通報批評。

第二十五條  各市州衛(wèi)生健康行政部門每年1月31日前應當將轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構上一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分情況向省級衛(wèi)生健康行政部門報告，同時抄送省級衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構。

第二十六條  各級衛(wèi)生健康行政部門應加強對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理情況的監(jiān)督檢查，定期將醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分情況進行通報和公示。

第五章  附則

第二十七條  本辦法中所稱以上及以下，均包含本數(shù)。

第二十八條  本辦法由湖北省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。

第二十九條  本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期5年。原《湖北省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》（鄂衛(wèi)生計生發(fā)〔2017〕18號）同時廢止。